Italia - italiano - myHealthbox

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - polvere per concentrato per soluzione per infusione - 100mg - infliximab è un anticorpo monoclonale umano-murino chimerico igg1 prodotto in cellule di ibridoma murino con tecnologia dna ricombinante. dopo ricostituzione, ogni ml contiene 10 mg di infliximab. - immunosoppressori, inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (tnfα) - negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie: artrite reumatoide; artrite psoriasica; spondilite anchilosante (malattia di bechterew); psoriasi. negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per: malattia di crohn; colite ulcerosa.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia herzuma terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. carcinoma gastrico metastatico herzuma in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Italia - italiano - Ministero della Salute

bimeda animal health ltd - tulatromicina - tulatromicina - 100 mg/ml - tulathromycin

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tilvalosina - antiinfectives per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, macrolidi - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment e methaphylaxis di animali della specie suina polmonite enzootica;trattamento di porcino enteropatia proliferativa (ileitis);il trattamento e la methaphylaxis di dissenteria suina. chickenstreatment e methaphylaxis di malattie respiratorie associate con mycoplasma gallisepticum in polli. pheasantstreatment di malattie respiratorie associate con mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment di malattie respiratorie associate con tylvalosin ceppi sensibili di ornithobacterium rhinotracheale nei tacchini.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - ritemvia è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl) ritemvia è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii, iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. ritemvia la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. ritemvia in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii, iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. ritemvia è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico e polyangiitis microscopico. ritemvia, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - glycopyrronium bromuro - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - enurev breezhaler è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodio oxibato - cataplexy; narcolepsy - altri farmaci sul sistema nervoso - trattamento della narcolessia con cataplessia in pazienti adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - blitzima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)blitzima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii-iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. blitzima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. blitzima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii-iv linfoma follicolare che sono chemio-resistenti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. blitzima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non-hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)blitzima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra blitzima o pazienti refrattari a precedenti blitzima plus chemioterapia.